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INTERÉS:
El mundo del medicamento está sometido a una constante evolución a fin de adaptarse a los nuevos retos sanitarios. En este sentido, el desarrollo de medicamentos biológicos ha tenido un claro impacto en la mejora de la esperanza y calidad de vida de las personas. Sirvan de ejemplo de ello, las insulinas y otras hormonas empleadas en terapéutica para el tratamiento de enfermedades metabólicas, las vacunas de ácidos nucleicos a base de nanomedicina (como las que contribuyeron a hacer frente a la pandemia por SARS-CoV-2) o el desarrollo de los anticuerpos monoclonales para el tratamiento de patologías como cáncer o enfermedades inmunes. El constante avance y evolución de los medicamentos biológicos tiene también un gran impacto en el mercado farmacéutico. Por ello, la actualización en los desafíos de diseño, desarrollo, control de calidad y conservación de estos medicamentos biológicos por parte de los profesionales sanitarios cobra especial relevancia.
En este contexto, el curso aborda los fundamentos científicos, tecnológicos, regulatorios y éticos de los medicamentos biológicos y biotecnológicos, integrando el análisis de sus procesos de diseño, desarrollo, control y acceso equitativo en el marco de la salud global.
Este enfoque integral se ajusta principalmente con una de las temáticas prioritarias de la convocatoria de la Escuela Complutense Latinoamericana 2026 “Salud global”. y responde a la necesidad de formar profesionales capaces de comprender y gestionar las complejas interacciones entre ciencia, tecnología, regulación y sociedad en el ámbito del medicamento y la salud. La propuesta se centra en el análisis del ciclo de vida completo de los medicamentos biológicos, desde la investigación y producción hasta la evaluación clínica, la regulación y la sostenibilidad en el mercado global. En esta línea, la propuesta entronca directamente con el Objetivo de Desarrollo Sostenible (ODS) 3 (Garantizar una vida sana y promover el bienestar para todos en todas las edades), en concreto con sus metas 3.4, y 3.b (Reducir la mortalidad prematura por enfermedades mediante la prevención y el tratamiento y Apoyar las actividades de investigación y desarrollo de vacunas y medicamentos para las enfermedades transmisibles y no transmisibles) pues contempla la implantación de un curso que persigue la adquisición de conocimientos y competencias acerca de la vanguardia tecnológica en el ámbito sanitario por parte de agentes del sistema de salud. Una formación actualizada y de mayor especialización redundará en unos mejores indicadores de salud de una región, incluyendo la promoción de la salud y el bienestar, el fomento de la investigación y la lucha contra las enfermedades.
Asimismo, el enfoque de la propuesta también se alinea de manera secundaria con otras tres temáticas prioritarias de la citada convocatoria:
• “Desarrollo sostenible en sectores productivos”, pues la propuesta contempla abordar la sostenibilidad en la producción, distribución y uso de los medicamentos biológicos, incluyendo la gestión de residuos en los ámbitos hospitalario y ambulatorio. Así, la propuesta entronca con el ODS 12 (Garantizar modalidades de consumo y producción sostenibles), en concreto con sus metas 12.4 y 12.5 (Reducir considerablemente la generación de desechos mediante actividades de prevención, reducción, reciclado y reutilización y Lograr la gestión ecológicamente racional de los productos químicos y de todos los desechos a lo largo de su ciclo de vida, de conformidad con los marcos internacionales convenidos, y reducir significativamente su liberación a la atmósfera, el agua y el suelo a fin de minimizar sus efectos adversos en la salud humana y el medio ambiente).
• “Dilemas éticos en los avances científicos y en la IA”, pues la propuesta contempla abordar los dilemas ético-regulatorios derivados de la necesidad de un acceso equitativo a la cartera de medicamentos biológicos en los países iberoamericanos, así como los desafíos planteados por la inteligencia artificial en el desarrollo de los mismos.
• “Educación superior, juventud y futuro laboral”, pues la propuesta contempla asimismo abordar el emprendimiento en el desarrollo de medicamentos biológicos, incorporando en su metodología una visita al Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad Nacional de Córdoba, una planta farmacéutica pública universitaria dedicada a transformar el plasma humano donado en medicamentos esenciales. Este caso servirá a los estudiantes como ejemplo de cómo la educación superior puede generar impacto social, económico y sanitario.

PERFIL DEL ALUMNADO:
Dirigido a estudiantes avanzados y egresados de Farmacia, Biotecnología, Bioquímica, Medicina, Veterinaria, Odontología y disciplinas afines, así como a profesionales de agencias regulatorias e industria farmacéutica, biofarmacéutica y de productos sanitarios interesados en comprender la ciencia, la regulación y los desafíos de los medicamentos biológicos y biotecnológicos.

OBJETIVOS:
• Objetivo general:
− Acercar y dar a conocer a los estudiantes los principios científicos, tecnológicos, regulatorios y éticos que sustentan el desarrollo, control y uso racional de medicamentos biológicos y biotecnológicos, promoviendo su aplicación segura, eficaz y sostenible en el contexto global.
• Objetivos específicos:
− Identificar la estructura, clasificación y características diferenciales de los medicamentos biológicos, biotecnológicos y biosimilares como elementos esenciales en la Salud Global presente y futura, incluyendo el desarrollo de vacunas y nuevos tratamientos frente al cáncer, enfermedades metabólicas inflamatorias o autoinmunes.
− Comprender los aspectos biofarmacéuticos, farmacocinéticos y de estabilidad de los fármacos de naturaleza peptídica (insulina o anticuerpos monoclonales) y terapia génica (ARN).
− Evaluar los desafíos en formulación, manufactura, control de calidad y cadena de suministro para este tipo de medicamentos.
− Conocer los requisitos regulatorios y clínicos para la evaluación de eficacia, seguridad e inmunogenicidad, incluyendo los criterios de biosimilitud clínica. Reconocer el papel de la inteligencia artificial en el diseño, control y farmacovigilancia de bioterapéuticos.
− Discutir dilemas éticos y estratégicos vinculados a la innovación, la propiedad intelectual y el acceso equitativo.
− Analizar el mercado y los modelos de negocio asociados a los medicamentos biológicos y biosimilares, considerando su impacto económico, competitivo y estratégico en la industria farmacéutica.
− Aplicar el conocimiento de ambos países a casos reales o simulados de desarrollo y regulación de medicamentos biológicos y biosimilares, y de productos sanitarios de origen biológico.
• Objetivo transversal adicional es la potenciación de un marco de cooperación universitario de ámbito iberoamericano que fomente en el futuro actividades conjuntas, tanto docentes como investigadoras, en el marco del desarrollo y evaluación de medicamentos.